Испытательный центр

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляло полномочия по аккредитации лабораторий радиационного контроля до 1 ноября 2011 г. Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 24 января 2011 г. N 86 "О единой национальной системе аккредитации" и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845 "О Федеральной службе по аккредитации" (далее - постановление) 1 ноября 2011 г. образована Федеральная служба по аккредитации, которая является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим в том числе полномочия по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия.
В соответствии с пунктом 2 постановления Федеральная служба по аккредитации является правопреемником Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в отношении обязательств в области аккредитации в установленной сфере деятельности, в том числе обязательств, возникших в результате исполнения судебных решений.
Таким образом, аккредитация (либо подтверждение/расширение аккредитации) испытательных лабораторий (центров) осуществляется Федеральной службой по аккредитации.
Также, на основании статьи 42 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (в редакции, введенной в действие с 01.07.2014 Федеральным законом от 23 июня 2014 года N 160-ФЗ ) исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводить юридические лица, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
Также, в соответствии с п. 5.6.2.6 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»:
В подразделе, содержащем требования к контролю технического состояния, приводят сведения:
- о типах испытаний по ГОСТ Р 56606;
- периодичности, методах и средствах проведения контроля технического состояния согласно эксплуатационной документации на МИ, указанные в перечне МИ, подлежащих ТО.
*Примечание - Контроль технического состояния МИ должен проводиться с периодичностью не реже одного раза в год, п.4.3.2 ГОСТ Р 56606.
При наличии в перечне МИ, подлежащих ТО, изделий, отнесенных к средствам измерений, в подразделе должны быть приведены сведения о проведении периодической поверки согласно ГОСТ Р 56606.
При проведении работ по ГОСТ Р 56606
исполнитель работ по контролю технического состояния должен быть аккредитован в установленном порядке на данный вид деятельности.
При оказании услуг по нескольким видам ТО, в том числе по контролю технического состояния, должно быть приведено требование о проведении контроля технического состояния силами отдельного специализированного подразделения и персонала Исполнителя, не проводящими работы по другим видам технического обслуживания.
Периодические испытания должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид испытаний МИ конкретного типа.
Компетенции испытательного центра ООО «ЕДС Групп»
в сферах контроля помещений, персонала, пациентов, медицинского высокотехнологичного оборудования, медицинской техники, дефектоскопического оборудования и др. ↓ (Аттестат аккредитации Испытательного центра №RA.RU.21PO03)
- Средства индивидуальной защиты: индивидуальные; передвижные; коллективные.
- Кабинеты рентгенодиагностики и рентгенотерапии (генерирующие ИИИ): смежные помещения, прилегающие к ним территории, рабочие места персонала.
- Пациенты при проведении медицинских рентгенологических исследований
- Персонал, работающий с источниками ионизирующих излучений
- Индивидуальные эквиваленты доз фотонного излучения персонала
- Рентгеновские дефектоскопы и оборудование для рентгеновской дефектоскопии
- Рентгеновские установки для досмотра багажа и товаров, инспекционно-досмотровые комплексы
- Инспекционно-досмотровые ускорительные комплексы с ускорителями электронов с энергией до 10 МэВ.
- Рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей
- Индивидуальный эквивалент дозы Hp(10)
- Свинцовый эквивалент ослабления защитных материалов
- Кратность ослабления рентгеновского излучения
- Радиационный выход рентгеновских излучателей
- Эффективная доза
- Индивидуальный эквивалент дозы
- Амбиентный эквивалент дозы
- Мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения
- Керма в воздухе
- Мощность кермы в воздухе
- Магнитно-резонансные томографы
- Рентгеновские аппараты и вспомогательное оборудование, используемые в рентгенографии и рентгеноскопии
- Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии
- Дентальные рентгеновские аппараты с интраоральным и экстраоральным приемниками изображения
- Маммографические рентгеновские аппараты и маммографические устройства для стереотаксиса
- Аппараты для общей прямой рентгенографии
- Аппараты для непрямой рентгенографии и непрямой рентгеноскопии
- Рентгеновские диагностические аппараты
- Аппараты и комплексы медицинского назначения рентгенодиагностические оснащённые электронно-оптическими усилителями рентгеновского изображения
- Медицинские рентгеновские аппараты и комплексы с анодным напряжением рентгеновской трубки от 10 до 400 кВ, предназначенные для рентгенодиагностики и рентгенотерапии, с питанием электрической энергией от источников переменного тока.
- Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских аппаратов напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для нагрузки рентгеновской трубки подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата
- Рентгеновские излучатели рентгенодиагностических аппаратов
- Источники, генерирующие рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ
- Рентгеновские питающие устройства медицинских диагностических рентгеновских аппаратов и их составляющих
- Усилители рентгеновского изображения, предназначенные для медицинских диагностических исследований и входящие в состав рентгеновских аппаратов.
- Геометрическая дисторсия
- Пространственное разрешение
- Толщина среза
- Позиционирование среза
- Низкоконтрастная чувствительность
- Однородность изображения
- Отношение «сигнал/шум» (SNR)
- Анодное напряжение
- Точность анодного напряжения
- Постоянство работы системы автоматического управления интенсивностью: анодное напряжение; анодный ток.
- Точность уставок анодного напряжения
- Точность уставок анодного тока
- Анодный ток
- Точность анодного тока
- Форма кривой анодного напряжения
- Произведение анодного тока на время экспозиции
- Точность поддержания анодного напряжения
- Точность поддержания анодного тока
- Точность приборного значения анодного напряжения
- Отклонение анодного напряжения (расчетно)
- Точность анодного тока (отклонение от приборного значения)
- Время нагрузки
- Точность времени нагрузки
- Точность времени нагрузки (отклонение от приборного значения)
- Точность поддержания времени нагрузки
- Индикация состояния нагрузки
- Сигнализация и индикация нагрузочного состояния и параметров нагрузки
- Сигнализации суммарного времени нагрузки
- Произведение ток-время
- Точность уставок количества электричества (произведение ток-время)
- Количество электричества (произведение ток-время)
- Точность произведения ток-время
- Точность поддержания произведения ток-время
- Время излучения
- Время облучения (время экспозиции)
- Характеристики таймера суммарного времени нагрузки
- Точность поддержания времени облучения (времени экспозиции)
- Мощность воздушной кермы на входной плоскости УРИ для рентгеноскопии
- Входная мощность воздушной кермы для рентгеноскопии с УРИ
- Максимальная входная мощность воздушной кермы
- Линейность и воспроизводимость переданной кермы (керма в воздухе)
- Линейность и воспроизводимость воздушной кермы (керма в воздухе)
- CTDIвоздух (Керма в воздухе)
- CTDIw (Керма в воздухе)
- CTDIvol (Керма в воздухе)
- CTDI100 (Керма в воздухе в точке)
- Воспроизводимость кермы в воздухе
- Линейность кермы в воздухе
- Керма в воздухе
- Керма в воздухе в точке
- Мощность кермы в воздухе
- Коэффициент отклонения измеренных значений воздушной кермы (расчетно)
- Коэффициент изменения воздушной кермы
- Линейность воздушной кермы (расчетно)
- Воспроизводимость радиационного выхода (коэффициент отклонения)
- Совпадение радиационного светового и рентгеновского полей
- Индикация электрических и радиационных параметров
- Радиационный выход рентгеновских излучателей
- Радиационная защита рентгенодиагностических аппаратов
- Расхождение светового и рентгеновского полей
- Пространственное разрешение для рентгеноскопии с УРИ
- Низкоконтрастное разрешение для рентгеноскопии с УРИ
- Предел разрешения УРИ
- Динамический диапазон УРИ
- Маркировка на рентгеновском излучателе
- Совпадение поля рентгеновского излучения и поверхности приемника изображения
- Размер поля рентгеновского излучения
- Излучение от блока источника рентгеновского излучения
- Выходное излучение из блока источника рентгеновского излучения
- Совпадения рентгеновского поля и плоскости приемника изображения
- Размер рабочего поля
- Номинальный размер входного поля
- Геометрические характеристики пучка излучения
- Отклонение от перпендикулярности оси пучка излучения
- Диаметр пучка излучения
- Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной дозой (расчетно)
- Доза излучения
- Повторяемость дозы излучения (расчетно)
- Входная мощность дозы излучения
- Мощность амбиентного эквивалента дозы
- Входное излучение на поверхности приемника изображения
- Излучение утечки
- Общая фильтрация
- Индикация свойств фильтра
- Слой половинного ослабления (СПО)
- Высота томографического слоя
- Толщина слоя
- Высококонтрастное пространственное разрешение
- Низкоконтрастное пространственное разрешение
- Пороговый контраст
- Максимальная разрешающая способность высококонтрастных деталей
- Высококонтрастная разрешающая способность
- Пространственное разрешение
- Разрешающая способность
- Количество импульсов
- Наличие сигнала при длительности просвечивания более 5 минут
- Локальные геометрические искажения
- Дисторсия
- Коэффициент вариации (расчетно)
- Воспроизводимость выходного излучения (коэффициент вариации)
- Точность уставок длительности экспозиции
- Томографическая толщина среза
- Угол томографии
- Среднее число КТ-единиц
- Среднее число КТ-единиц в области интереса (однородность)
- Однородность
- Шум
- Расстояние от фокусного пятна до приемника изображения
- Фокусное расстояние
- Точность позиционирования стола пациента
- Эксплуатационная документация
- Ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование
- Аппараты для УЗ терапии
- Аппараты для УВЧ-терапии
- Медицинские аппараты коротковолновой (УВЧ) терапии
- Однородность изображения
- Разрешающая способность (осевая и поперечная)
- Разрешающая способность по контрасту
- Глубина мертвой зоны
- Глубина обзора
- Акустическая длина
- Целостность кабелей и разъемов датчиков
- Целостность сетевого кабеля и его вилки
- Дефекты органов управления
- Исправность индикаторов
- Плавность работы ручек переменных резисторов
- Дефекты внешней поверхности видеомонитора
- Дефекты корпуса
- Линейные размеры (поперечное направление)
- Линейные размеры (продольное направление)
- Интенсивность ультразвуковых колебаний
- Работоспособность режимов излучения
- Выходная мощность
- Мощность ультразвукового излучения
- Частота
- Лазерные терапевтические аппараты, импульсные и непрерывные лазеры и светодиоды
- Аппараты ИВЛ и связанные с ними принадлежности
- Портативные аппараты для ИВЛ, предназначенные для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах
- Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких
- Системы, требующие контроля объема единичного вдоха, частоты дыхания, минутной вентиляции в пределах технических возможностей прибора
- Кардиодефибрилляторы
- Кардиодефибрилляторы
- Неинвазивные механические сфигмоманометры и их составные части
- Электромеханические системы измерения давления крови
- Стоматологические стационарные установки
- Медицинские инфузионные устройства
- Аппараты для магнитотерапии
- Аппараты для микроволновой терапии (Аппараты ДМВ и СМВ-терапии)
- Высокочастотные электрохирургические аппараты
- Выходная мощность
- Максимальная мощность импульсного лазерного излучения
- Средняя мощность импульсного лазерного излучения
- Частота импульсного лазерного излучения
- Длительность импульса
- Средняя мощность непрерывного и амплитудно-модулированного излучения
- Максимальная мощность амплитудно-модулированного излучения
- Частота импульсов амплитудно-модулированного излучения
- Коэффициент заполнения для амплитудно-модулированного излучения
- Температура
- Расход
- Объем
- Давление
- Дыхательный объем
- Концентрация кислорода
- Расход газа
- Объемная доля кислорода
- Объем выдоха
- Частота дыхания
- Объем дыхания за минуту
- Число циклов за минуту
- Минутная вентиляция
- Энергия импульса
- Энергия высоковольтного импульса
- Давление (систолическое и диастолическое)
- Скорость снижения давления воздуха
- Частота вращения инструмента
- Наличие пор на поверхности
- Наличие трещин на поверхности
- Наличие остатков обрабатывающих средств
- Наличие резких границ поля зрения
- Наличие дефектов в поле зрения
- Наличие дефектов на торцах световода
- Энергетическая освещенность
- Магнитная индукция постоянного магнитного поля
- Магнитная индукция переменного магнитного поля (среднеквадратичное и амплитудное значение)
- Магнитная индукция импульсного магнитного поля
- Ток
- Амплитудное напряжение постоянного тока
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
|
Задать вопрос
|