EDS Group
Тюмень, ул. Невская, 33
+7 (3452) 517-458
Пн. – Пт.: с 8:30 до 17:30
Заказать звонок
Компания
  • О компании
  • Лицензии
  • Сотрудники
  • Реквизиты
  • Контакты
  • Отзывы
  • География работ
  • Вакансии
Ресурсы
  • Компетенции компании
    • Служба сервиса высокотехнологичного оборудования
    • Испытательный центр
    • Служба сервиса медицинской техники
    • Метрологическая служба
  • Материально-техническое обеспечение
    • Полный перечень
    • Технический отдел
    • Испытательный центр
    • Метрологическая служба
  • Внешнеэкономическая деятельность
    • Подбор комплектующих
    • Альтернатива выбора
Услуги
  • Техническое обслуживание и ремонт
    • Техническое обслуживание медицинской техники
    • Ремонт медицинского оборудования
    • Физическим лицам
  • Контроль технического состояния медицинской техники
    • Приёмочные испытания медицинской техники
    • Периодические испытания
  • Радиационный контроль
    • Индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК)
    • КЭП (КТС) рентгенологического оборудования
    • Расчет эффективных доз пациентов
    • Контроль мощности дозы (помещения, территории)
    • Контроль технического состояния СИЗ
    • Формирование и сдача статистической отчетности 1-ДОЗ, 3-ДОЗ и радиационно-гигиенического паспорта
    • Сопровождение при лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (ИИИ)
  • Метрологическая поверка
    • Метрологический аутсорсинг
    • Первичная и периодическая поверка СИ
  • Анализ, подбор запчастей и оборудования
    • Подбор комплектующих для медтехники
    • Аутсорсинг технического обслуживания медоборудования
  • Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
    • Установка медицинского оборудования
Информация
  • Библиотека
    • ФЗ / Приказы / Письма
    • Стандарты
    • СанПиН
  • Новости ЕДС Групп
  • Статьи
  • Наши будни
ENG
    EDS Group
    Компания
    • О компании
    • Лицензии
    • Сотрудники
    • Реквизиты
    • Контакты
    • Отзывы
    • География работ
    • Вакансии
    Ресурсы
    • Компетенции компании
      • Служба сервиса высокотехнологичного оборудования
      • Испытательный центр
      • Служба сервиса медицинской техники
      • Метрологическая служба
    • Материально-техническое обеспечение
      • Полный перечень
      • Технический отдел
      • Испытательный центр
      • Метрологическая служба
    • Внешнеэкономическая деятельность
      • Подбор комплектующих
      • Альтернатива выбора
    Услуги
    • Техническое обслуживание и ремонт
      • Техническое обслуживание медицинской техники
      • Ремонт медицинского оборудования
      • Физическим лицам
    • Контроль технического состояния медицинской техники
      • Приёмочные испытания медицинской техники
      • Периодические испытания
    • Радиационный контроль
      • Индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК)
      • КЭП (КТС) рентгенологического оборудования
      • Расчет эффективных доз пациентов
      • Контроль мощности дозы (помещения, территории)
      • Контроль технического состояния СИЗ
      • Формирование и сдача статистической отчетности 1-ДОЗ, 3-ДОЗ и радиационно-гигиенического паспорта
      • Сопровождение при лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (ИИИ)
    • Метрологическая поверка
      • Метрологический аутсорсинг
      • Первичная и периодическая поверка СИ
    • Анализ, подбор запчастей и оборудования
      • Подбор комплектующих для медтехники
      • Аутсорсинг технического обслуживания медоборудования
    • Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
      • Установка медицинского оборудования
    Информация
    • Библиотека
      • ФЗ / Приказы / Письма
      • Стандарты
      • СанПиН
    • Новости ЕДС Групп
    • Статьи
    • Наши будни
    ENG
      EDS Group
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • Лицензии
        • Сотрудники
        • Реквизиты
        • Контакты
        • Отзывы
        • География работ
        • Вакансии
      • Ресурсы
        • Назад
        • Ресурсы
        • Компетенции компании
          • Назад
          • Компетенции компании
          • Служба сервиса высокотехнологичного оборудования
          • Испытательный центр
          • Служба сервиса медицинской техники
            • Назад
            • Служба сервиса медицинской техники
            • Отдел сервиса лабораторного оборудования
            • Отдел сервиса эндоскопического оборудования
            • Отдел сервиса общебольничного оборудования
            • Отдел сервиса хирургического, реанимационного оборудования, систем медицинских газов
            • Отдел сервиса стоматологического оборудования
            • Отдел сервиса стерилизационного оборудования
          • Метрологическая служба
        • Материально-техническое обеспечение
          • Назад
          • Материально-техническое обеспечение
          • Полный перечень
          • Технический отдел
          • Испытательный центр
          • Метрологическая служба
        • Внешнеэкономическая деятельность
          • Назад
          • Внешнеэкономическая деятельность
          • Подбор комплектующих
          • Альтернатива выбора
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Техническое обслуживание и ремонт
          • Назад
          • Техническое обслуживание и ремонт
          • Техническое обслуживание медицинской техники
          • Ремонт медицинского оборудования
          • Физическим лицам
        • Контроль технического состояния медицинской техники
          • Назад
          • Контроль технического состояния медицинской техники
          • Приёмочные испытания медицинской техники
          • Периодические испытания
        • Радиационный контроль
          • Назад
          • Радиационный контроль
          • Индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК)
          • КЭП (КТС) рентгенологического оборудования
          • Расчет эффективных доз пациентов
          • Контроль мощности дозы (помещения, территории)
          • Контроль технического состояния СИЗ
          • Формирование и сдача статистической отчетности 1-ДОЗ, 3-ДОЗ и радиационно-гигиенического паспорта
          • Сопровождение при лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (ИИИ)
        • Метрологическая поверка
          • Назад
          • Метрологическая поверка
          • Метрологический аутсорсинг
          • Первичная и периодическая поверка СИ
        • Анализ, подбор запчастей и оборудования
          • Назад
          • Анализ, подбор запчастей и оборудования
          • Подбор комплектующих для медтехники
          • Аутсорсинг технического обслуживания медоборудования
        • Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
          • Назад
          • Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
          • Установка медицинского оборудования
      • Информация
        • Назад
        • Информация
        • Библиотека
          • Назад
          • Библиотека
          • ФЗ / Приказы / Письма
          • Стандарты
          • СанПиН
        • Новости ЕДС Групп
        • Статьи
        • Наши будни
      • ENG
      • +7 (3452) 517-458
      Тюмень, ул. Невская, 33
      service@edsgroup.ru
      • Instagram
      • YouTube

      Испытательный центр

      • Главная
      • Ресурсы
      • Ресурсы компании

      Законодательство об испытательных лабораториях "центрах"

      Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляло полномочия по аккредитации лабораторий радиационного контроля до 1 ноября 2011 г. Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 24 января 2011 г. N 86 "О единой национальной системе аккредитации" и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845 "О Федеральной службе по аккредитации" "далее - постановление" 1 ноября 2011 г. образована Федеральная служба по аккредитации, которая является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим в том числе полномочия по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий "центров", выполняющих работы по подтверждению соответствия.

      В соответствии с пунктом 2 постановления Федеральная служба по аккредитации является правопреемником Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в отношении обязательств в области аккредитации в установленной сфере деятельности, в том числе обязательств, возникших в результате исполнения судебных решений.

      Таким образом, аккредитация "либо подтверждение/расширение аккредитации" испытательных лабораторий "центров" осуществляется Федеральной службой по аккредитации.

      Также, на основании статьи 42 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" "в редакции, введенной в действие с 01.07.2014 Федеральным законом от 23 июня 2014 года N 160-ФЗ " исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводить юридические лица, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

      Также, в соответствии с п. 5.6.2.6 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»:

      В подразделе, содержащем требования к контролю технического состояния, приводят сведения:

      • о типах испытаний по ГОСТ Р 56606;
      • периодичности, методах и средствах проведения контроля технического состояния согласно эксплуатационной документации на МИ, указанные в перечне МИ, подлежащих ТО.
        *Примечание - Контроль технического состояния МИ должен проводиться с периодичностью не реже одного раза в год, п.4.3.2 ГОСТ Р 56606. При наличии в перечне МИ, подлежащих ТО, изделий, отнесенных к средствам измерений, в подразделе должны быть приведены сведения о проведении периодической поверки согласно ГОСТ Р 56606.
        При проведении работ по ГОСТ Р 56606
        исполнитель работ по контролю технического состояния должен быть аккредитован в установленном порядке на данный вид деятельности.

        При оказании услуг по нескольким видам ТО, в том числе по контролю технического состояния, должно быть приведено требование о проведении контроля технического состояния силами отдельного специализированного подразделения и персонала Исполнителя, не проводящими работы по другим видам технического обслуживания.

      И по совокупности сп. 4.3.2 ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»:

      Периодические испытания должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид испытаний МИ конкретного типа.

      Компетенции испытательного центра ООО «ЕДС Групп»

      в сферах контроля помещений, персонала, пациентов, медицинского высокотехнологичного оборудования, медицинской техники, дефектоскопического оборудования и др. ↓
      Аттестат аккредитации Испытательного центра №RA.RU.21PO03

      • Рад. контроль
      • МРТ, КТ, рентген-аппараты
      • УЗ, УВЧ аппараты
      • Медицинская техника
      Радиационный контроль. Объекты испытаний "измерений": пациенты мед. организаций, кабинеты рентгенодиагностики и рентгенотерапии "генерирующие ИИИ", персонал, средства индивидуальной защиты "СИЗ", дефектоскопы, инспекционно-досмотровые комплексы, рентгеновские установки для досмотра багажа и др.

      • Средства индивидуальной защиты: индивидуальные; передвижные; коллективные.
      • Кабинеты рентгенодиагностики и рентгенотерапии "генерирующие ИИИ": смежные помещения, прилегающие к ним территории, рабочие места персонала.
      • Пациенты при проведении медицинских рентгенологических исследований
      • Персонал, работающий с источниками ионизирующих излучений
      • Индивидуальные эквиваленты доз фотонного излучения персонала
      • Рентгеновские дефектоскопы и оборудование для рентгеновской дефектоскопии
      • Рентгеновские установки для досмотра багажа и товаров, инспекционно-досмотровые комплексы
      • Инспекционно-досмотровые ускорительные комплексы с ускорителями электронов с энергией до 10 МэВ.
      • Рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей
      Исследования "испытания", измерения: определяемые характеристики "показатели"

      • Индивидуальный эквивалент дозы Hp"10"
      • Свинцовый эквивалент ослабления защитных материалов
      • Кратность ослабления рентгеновского излучения
      • Радиационный выход рентгеновских излучателей
      • Эффективная доза
      • Индивидуальный эквивалент дозы
      • Амбиентный эквивалент дозы
      • Мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения
      • Керма в воздухе
      • Мощность кермы в воздухе
      Контроль технического состояния. Объекты испытаний "измерений": оборудование лучевой диагностики, магнитно-резонансная томография. Компьютерные томографы "КТ", магнитно-резонансные томографы "МРТ", ангиографические системы, рентгенодиагностические аппараты "передвижные, палатные, дентальные аппараты, цифровые и пленочные комплексы", хирургические рентгенодиагностические установки типа С-дуга, флюорографы, маммографы

      • Магнитно-резонансные томографы
      • Рентгеновские аппараты и вспомогательное оборудование, используемые в рентгенографии и рентгеноскопии
      • Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии
      • Дентальные рентгеновские аппараты с интраоральным и экстраоральным приемниками изображения
      • Маммографические рентгеновские аппараты и маммографические устройства для стереотаксиса
      • Аппараты для общей прямой рентгенографии
      • Аппараты для непрямой рентгенографии и непрямой рентгеноскопии
      • Рентгеновские диагностические аппараты
      • Аппараты и комплексы медицинского назначения рентгенодиагностические оснащённые электронно-оптическими усилителями рентгеновского изображения
      • Медицинские рентгеновские аппараты и комплексы с анодным напряжением рентгеновской трубки от 10 до 400 кВ, предназначенные для рентгенодиагностики и рентгенотерапии, с питанием электрической энергией от источников переменного тока.
      • Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских аппаратов напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для нагрузки рентгеновской трубки подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата
      • Рентгеновские излучатели рентгенодиагностических аппаратов
      • Источники, генерирующие рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ
      • Рентгеновские питающие устройства медицинских диагностических рентгеновских аппаратов и их составляющих
      • Усилители рентгеновского изображения, предназначенные для медицинских диагностических исследований и входящие в состав рентгеновских аппаратов.
      Исследования "испытания", измерения: определяемые характеристики "показатели"

      • Геометрическая дисторсия
      • Пространственное разрешение
      • Толщина среза
      • Позиционирование среза
      • Низкоконтрастная чувствительность
      • Однородность изображения
      • Отношение «сигнал/шум» "SNR"
      • Анодное напряжение
      • Точность анодного напряжения
      • Постоянство работы системы автоматического управления интенсивностью: анодное напряжение; анодный ток.
      • Точность уставок анодного напряжения
      • Точность уставок анодного тока
      • Анодный ток
      • Точность анодного тока
      • Форма кривой анодного напряжения
      • Произведение анодного тока на время экспозиции
      • Точность поддержания анодного напряжения
      • Точность поддержания анодного тока
      • Точность приборного значения анодного напряжения
      • Отклонение анодного напряжения "расчетно"
      • Точность анодного тока "отклонение от приборного значения"
      • Время нагрузки
      • Точность времени нагрузки
      • Точность времени нагрузки "отклонение от приборного значения"
      • Точность поддержания времени нагрузки
      • Индикация состояния нагрузки
      • Сигнализация и индикация нагрузочного состояния и параметров нагрузки
      • Сигнализации суммарного времени нагрузки
      • Произведение ток-время
      • Точность уставок количества электричества "произведение ток-время"
      • Количество электричества "произведение ток-время"
      • Точность произведения ток-время
      • Точность поддержания произведения ток-время
      • Время излучения
      • Время облучения "время экспозиции"
      • Характеристики таймера суммарного времени нагрузки
      • Точность поддержания времени облучения "времени экспозиции"
      • Мощность воздушной кермы на входной плоскости УРИ для рентгеноскопии
      • Входная мощность воздушной кермы для рентгеноскопии с УРИ
      • Максимальная входная мощность воздушной кермы
      • Линейность и воспроизводимость переданной кермы "керма в воздухе"
      • Линейность и воспроизводимость воздушной кермы "керма в воздухе"
      • CTDIвоздух "Керма в воздухе"
      • CTDIw "Керма в воздухе"
      • CTDIvol "Керма в воздухе"
      • CTDI100 "Керма в воздухе в точке"
      • Воспроизводимость кермы в воздухе
      • Линейность кермы в воздухе
      • Керма в воздухе
      • Керма в воздухе в точке
      • Мощность кермы в воздухе
      • Коэффициент отклонения измеренных значений воз
      Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
      Задать вопрос

      Похожие посадочные страницы

      • Метрологическая служба
      • Компетенции компании
        • Служба сервиса высокотехнологичного оборудования
        • Испытательный центр
        • Служба сервиса медицинской техники
        • Метрологическая служба
      • Материально-техническое обеспечение
      • Внешнеэкономическая деятельность
      Оптимальный выбор
      Оптимальный выбор Возможность выбирать
      сроки поставки и
      стоимость
      Всегда рядом
      Всегда рядом Широкая территория работ
      и отлаженная система
      логистики
      Прибыль компании, вложенная в ее развитие, влечет за собой большую прибыль и еще большее развитие.
      Подписывайтесь на новости компании:
      Компания
      О компании
      Лицензии
      Сотрудники
      Реквизиты
      Контакты
      Отзывы
      География работ
      Вакансии
      Ресурсы
      Компетенции компании
      Материально-техническое обеспечение
      Внешнеэкономическая деятельность
      Услуги
      Техническое обслуживание и ремонт
      Контроль технического состояния медицинской техники
      Радиационный контроль
      Метрологическая поверка
      Анализ, подбор запчастей и оборудования
      Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
      Наши контакты

      +7 (3452) 517-458
      Пн. – Пт.: с 8:30 до 17:30
      Тюмень, ул. Невская, 33
      service@edsgroup.ru
      © 2023 Все права защищены.
      Версия для печати