Испытательный центр

Законодательство об испытательных лабораториях "центрах"

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляло полномочия по аккредитации лабораторий радиационного контроля до 1 ноября 2011 г. Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 24 января 2011 г. N 86 "О единой национальной системе аккредитации" и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845 "О Федеральной службе по аккредитации" "далее - постановление" 1 ноября 2011 г. образована Федеральная служба по аккредитации, которая является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим в том числе полномочия по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий "центров", выполняющих работы по подтверждению соответствия.

В соответствии с пунктом 2 постановления Федеральная служба по аккредитации является правопреемником Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в отношении обязательств в области аккредитации в установленной сфере деятельности, в том числе обязательств, возникших в результате исполнения судебных решений.

Таким образом, аккредитация "либо подтверждение/расширение аккредитации" испытательных лабораторий "центров" осуществляется Федеральной службой по аккредитации.

Также, на основании статьи 42 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" "в редакции, введенной в действие с 01.07.2014 Федеральным законом от 23 июня 2014 года N 160-ФЗ " исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводить юридические лица, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

Также, в соответствии с п. 5.6.2.6 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»:

В подразделе, содержащем требования к контролю технического состояния, приводят сведения:

• о типах испытаний по ГОСТ Р 56606;
• периодичности, методах и средствах проведения контроля технического состояния согласно эксплуатационной документации на МИ, указанные в перечне МИ, подлежащих ТО.
  *Примечание - Контроль технического состояния МИ должен проводиться с периодичностью не реже одного раза в год, п.4.3.2 ГОСТ Р 56606. При наличии в перечне МИ, подлежащих ТО, изделий, отнесенных к средствам измерений, в подразделе должны быть приведены сведения о проведении периодической поверки согласно ГОСТ Р 56606.
  При проведении работ по ГОСТ Р 56606
  исполнитель работ по контролю технического состояния должен быть аккредитован в установленном порядке на данный вид деятельности.
  
  При оказании услуг по нескольким видам ТО, в том числе по контролю технического состояния, должно быть приведено требование о проведении контроля технического состояния силами отдельного специализированного подразделения и персонала Исполнителя, не проводящими работы по другим видам технического обслуживания.

И по совокупности сп. 4.3.2 ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»:

Периодические испытания должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид испытаний МИ конкретного типа.

Компетенции испытательного центра ООО «ЕДС Групп»

в сферах контроля помещений, персонала, пациентов, медицинского высокотехнологичного оборудования, медицинской техники, дефектоскопического оборудования и др. ↓
Аттестат аккредитации Испытательного центра №RA.RU.21PO03