EDS Group
  • Instagram
  • YouTube
Тюмень, ул. Невская, 33
+7 (3452) 517-458
Пн. – Пт.: с 8:30 до 17:30
Заказать звонок
Компания
  • О компании
  • Лицензии
  • Сотрудники
  • Реквизиты
  • Контакты
  • Отзывы
  • География работ
  • Вакансии
Ресурсы
  • Компетенции компании
    • Служба сервиса высокотехнологичного оборудования
    • Испытательный центр
    • Служба сервиса медицинской техники
    • Метрологическая служба
  • Материально-техническое обеспечение
    • Полный перечень
    • Технический отдел
    • Испытательный центр
    • Метрологическая служба
  • Внешнеэкономическая деятельность
    • Подбор комплектующих
    • Альтернатива выбора
Услуги
  • Техническое обслуживание и ремонт
    • Техническое обслуживание медицинской техники
    • Ремонт медицинского оборудования
    • Физическим лицам
  • Контроль технического состояния медицинской техники
    • Приёмочные испытания медицинской техники
    • Периодические испытания
  • Радиационный контроль
    • Индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК)
    • КЭП (КТС) рентгенологического оборудования
    • Расчет эффективных доз пациентов
    • Контроль мощности дозы (помещения, территории)
    • Контроль технического состояния СИЗ
  • Метрологическая проверка
    • Метрологический аутсорсинг
    • Первичная и периодическая поверка СИ
    • Поверка в соответствии с приказом №1815
  • Анализ, подбор запчастей и оборудования
    • Подбор комплектующих
    • Аутсорсинг технического обслуживания
  • Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
    • Установка медицинского оборудования
Информация
  • Библиотека
    • ФЗ / Приказы / Письма
    • Стандарты
    • СанПиН
  • Новости ЕДС Групп
  • Статьи
  • Наши будни
    EDS Group
    Компания
    • О компании
    • Лицензии
    • Сотрудники
    • Реквизиты
    • Контакты
    • Отзывы
    • География работ
    • Вакансии
    Ресурсы
    • Компетенции компании
      • Служба сервиса высокотехнологичного оборудования
      • Испытательный центр
      • Служба сервиса медицинской техники
      • Метрологическая служба
    • Материально-техническое обеспечение
      • Полный перечень
      • Технический отдел
      • Испытательный центр
      • Метрологическая служба
    • Внешнеэкономическая деятельность
      • Подбор комплектующих
      • Альтернатива выбора
    Услуги
    • Техническое обслуживание и ремонт
      • Техническое обслуживание медицинской техники
      • Ремонт медицинского оборудования
      • Физическим лицам
    • Контроль технического состояния медицинской техники
      • Приёмочные испытания медицинской техники
      • Периодические испытания
    • Радиационный контроль
      • Индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК)
      • КЭП (КТС) рентгенологического оборудования
      • Расчет эффективных доз пациентов
      • Контроль мощности дозы (помещения, территории)
      • Контроль технического состояния СИЗ
    • Метрологическая проверка
      • Метрологический аутсорсинг
      • Первичная и периодическая поверка СИ
      • Поверка в соответствии с приказом №1815
    • Анализ, подбор запчастей и оборудования
      • Подбор комплектующих
      • Аутсорсинг технического обслуживания
    • Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
      • Установка медицинского оборудования
    Информация
    • Библиотека
      • ФЗ / Приказы / Письма
      • Стандарты
      • СанПиН
    • Новости ЕДС Групп
    • Статьи
    • Наши будни
      EDS Group
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • Лицензии
        • Сотрудники
        • Реквизиты
        • Контакты
        • Отзывы
        • География работ
        • Вакансии
      • Ресурсы
        • Назад
        • Ресурсы
        • Компетенции компании
          • Назад
          • Компетенции компании
          • Служба сервиса высокотехнологичного оборудования
          • Испытательный центр
          • Служба сервиса медицинской техники
            • Назад
            • Служба сервиса медицинской техники
            • Отдел сервиса лабораторного оборудования
            • Отдел сервиса эндоскопического оборудования
            • Отдел сервиса общебольничного оборудования
            • Отдел сервиса хирургического, реанимационного оборудования, систем медицинских газов
            • Отдел сервиса стоматологического оборудования
            • Отдел сервиса стерилизационного оборудования
          • Метрологическая служба
        • Материально-техническое обеспечение
          • Назад
          • Материально-техническое обеспечение
          • Полный перечень
          • Технический отдел
          • Испытательный центр
          • Метрологическая служба
        • Внешнеэкономическая деятельность
          • Назад
          • Внешнеэкономическая деятельность
          • Подбор комплектующих
          • Альтернатива выбора
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Техническое обслуживание и ремонт
          • Назад
          • Техническое обслуживание и ремонт
          • Техническое обслуживание медицинской техники
          • Ремонт медицинского оборудования
          • Физическим лицам
        • Контроль технического состояния медицинской техники
          • Назад
          • Контроль технического состояния медицинской техники
          • Приёмочные испытания медицинской техники
          • Периодические испытания
        • Радиационный контроль
          • Назад
          • Радиационный контроль
          • Индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК)
          • КЭП (КТС) рентгенологического оборудования
          • Расчет эффективных доз пациентов
          • Контроль мощности дозы (помещения, территории)
          • Контроль технического состояния СИЗ
        • Метрологическая проверка
          • Назад
          • Метрологическая проверка
          • Метрологический аутсорсинг
          • Первичная и периодическая поверка СИ
          • Поверка в соответствии с приказом №1815
        • Анализ, подбор запчастей и оборудования
          • Назад
          • Анализ, подбор запчастей и оборудования
          • Подбор комплектующих
          • Аутсорсинг технического обслуживания
        • Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
          • Назад
          • Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
          • Установка медицинского оборудования
      • Информация
        • Назад
        • Информация
        • Библиотека
          • Назад
          • Библиотека
          • ФЗ / Приказы / Письма
          • Стандарты
          • СанПиН
        • Новости ЕДС Групп
        • Статьи
        • Наши будни
      • +7 (3452) 517-458
      Тюмень, ул. Невская, 33
      service@edsgroup.ru
      • Instagram
      • YouTube

      Испытательный центр

      • Главная
      • Ресурсы
      • Ресурсы компании

      Законодательство об испытательных лабораториях (центрах)

                Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляло полномочия по аккредитации лабораторий радиационного контроля до 1 ноября 2011 г. Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 24 января 2011 г. N 86 "О единой национальной системе аккредитации" и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845 "О Федеральной службе по аккредитации"  (далее - постановление) 1 ноября 2011 г. образована Федеральная служба по аккредитации, которая является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим в том числе полномочия по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия.

      В соответствии с пунктом 2 постановления Федеральная служба по аккредитации является правопреемником Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в отношении обязательств в области аккредитации в установленной сфере деятельности, в том числе обязательств, возникших в результате исполнения судебных решений.

      Таким образом, аккредитация (либо подтверждение/расширение аккредитации) испытательных лабораторий (центров) осуществляется Федеральной службой по аккредитации.

                Также, на основании статьи 42 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (в редакции, введенной в действие с 01.07.2014 Федеральным законом от 23 июня 2014 года N 160-ФЗ ) исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводить юридические лица, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

                Также, в соответствии с п. 5.6.2.6 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»:

      В подразделе, содержащем требования к контролю технического состояния, приводят сведения:
      - о типах испытаний по ГОСТ Р 56606;
      - периодичности, методах и средствах проведения контроля технического состояния согласно эксплуатационной документации на МИ, указанные в перечне МИ, подлежащих ТО.
      *Примечание - Контроль технического состояния МИ должен проводиться с периодичностью не реже одного раза в год, п.4.3.2 ГОСТ Р 56606.
      При наличии в перечне МИ, подлежащих ТО, изделий, отнесенных к средствам измерений, в подразделе должны быть приведены сведения о проведении периодической поверки согласно ГОСТ Р 56606.
      При проведении работ по ГОСТ Р 56606 исполнитель работ по контролю технического состояния должен быть аккредитован в установленном порядке на данный вид деятельности.
      При оказании услуг по нескольким видам ТО, в том числе по контролю технического состояния, должно быть приведено требование о проведении контроля технического состояния силами отдельного специализированного подразделения и персонала Исполнителя, не проводящими работы по другим видам технического обслуживания.

                И по совокупности с п. 4.3.2 ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»:

      Периодические испытания должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид испытаний МИ конкретного типа.

      Компетенции испытательного центра ООО «ЕДС Групп»

      в сферах контроля помещений, персонала, пациентов, медицинского высокотехнологичного оборудования, медицинской техники, дефектоскопического оборудования и др. ↓ (Аттестат аккредитации Испытательного центра №RA.RU.21PO03)

      • Рад. контроль
      • МРТ, КТ, рентген-аппараты
      • УЗ, УВЧ аппараты
      • Медицинская техника
      Радиационный контроль. Объекты испытаний (измерений): пациенты мед. организаций, кабинеты рентгенодиагностики и рентгенотерапии (генерирующие ИИИ), персонал, средства индивидуальной защиты (СИЗ), дефектоскопы, инспекционно-досмотровые комплексы, рентгеновские установки для досмотра багажа и др.

      • Средства индивидуальной защиты: индивидуальные; передвижные; коллективные.
      • Кабинеты рентгенодиагностики и рентгенотерапии (генерирующие ИИИ): смежные помещения, прилегающие к ним территории, рабочие места персонала.
      • Пациенты при проведении медицинских рентгенологических исследований
      • Персонал, работающий с источниками ионизирующих излучений
      • Индивидуальные эквиваленты доз фотонного излучения персонала
      • Рентгеновские дефектоскопы и оборудование для рентгеновской дефектоскопии
      • Рентгеновские установки для досмотра багажа и товаров, инспекционно-досмотровые комплексы
      • Инспекционно-досмотровые ускорительные комплексы с ускорителями электронов с энергией до 10 МэВ.
      • Рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей
      Исследования (испытания), измерения: определяемые характеристики (показатели)

      • Индивидуальный эквивалент дозы Hp(10)
      • Свинцовый эквивалент ослабления защитных материалов
      • Кратность ослабления рентгеновского излучения
      • Радиационный выход рентгеновских излучателей
      • Эффективная доза
      • Индивидуальный эквивалент дозы
      • Амбиентный эквивалент дозы
      • Мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения
      • Керма в воздухе
      • Мощность кермы в воздухе
      Контроль технического состояния. Объекты испытаний (измерений): оборудование лучевой диагностики, магнитно-резонансная томография. Компьютерные томографы (КТ), магнитно-резонансные томографы (МРТ), ангиографические системы, рентгенодиагностические аппараты (передвижные, палатные, дентальные аппараты, цифровые и пленочные комплексы), хирургические рентгенодиагностические установки типа С-дуга, флюорографы, маммографы

      • Магнитно-резонансные томографы
      • Рентгеновские аппараты и вспомогательное оборудование, используемые в рентгенографии и рентгеноскопии
      • Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии
      • Дентальные рентгеновские аппараты с интраоральным и экстраоральным приемниками изображения
      • Маммографические рентгеновские аппараты и маммографические устройства для стереотаксиса
      • Аппараты для общей прямой рентгенографии
      • Аппараты для непрямой рентгенографии и непрямой рентгеноскопии
      • Рентгеновские диагностические аппараты
      • Аппараты и комплексы медицинского назначения рентгенодиагностические оснащённые электронно-оптическими усилителями рентгеновского изображения
      • Медицинские рентгеновские аппараты и комплексы с анодным напряжением рентгеновской трубки от 10 до 400 кВ, предназначенные для рентгенодиагностики и рентгенотерапии, с питанием электрической энергией от источников переменного тока.
      • Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских аппаратов напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для нагрузки рентгеновской трубки подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата
      • Рентгеновские излучатели рентгенодиагностических аппаратов
      • Источники, генерирующие рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ
      • Рентгеновские питающие устройства медицинских диагностических рентгеновских аппаратов и их составляющих
      • Усилители рентгеновского изображения, предназначенные для медицинских диагностических исследований и входящие в состав рентгеновских аппаратов.
      Исследования (испытания), измерения: определяемые характеристики (показатели)

      • Геометрическая дисторсия
      • Пространственное разрешение
      • Толщина среза
      • Позиционирование среза
      • Низкоконтрастная чувствительность
      • Однородность изображения
      • Отношение «сигнал/шум» (SNR)
      • Анодное напряжение
      • Точность анодного напряжения
      • Постоянство работы системы автоматического управления интенсивностью: анодное напряжение; анодный ток.
      • Точность уставок анодного напряжения
      • Точность уставок анодного тока
      • Анодный ток
      • Точность анодного тока
      • Форма кривой анодного напряжения
      • Произведение анодного тока на время экспозиции
      • Точность поддержания анодного напряжения
      • Точность поддержания анодного тока
      • Точность приборного значения анодного напряжения
      • Отклонение анодного напряжения (расчетно)
      • Точность анодного тока (отклонение от приборного значения)
      • Время нагрузки
      • Точность времени нагрузки
      • Точность времени нагрузки (отклонение от приборного значения)
      • Точность поддержания времени нагрузки
      • Индикация состояния нагрузки
      • Сигнализация и индикация нагрузочного состояния и параметров нагрузки
      • Сигнализации суммарного времени нагрузки
      • Произведение ток-время
      • Точность уставок количества электричества (произведение ток-время)
      • Количество электричества (произведение ток-время)
      • Точность произведения ток-время
      • Точность поддержания произведения ток-время
      • Время излучения
      • Время облучения (время экспозиции)
      • Характеристики таймера суммарного времени нагрузки
      • Точность поддержания времени облучения (времени экспозиции)
      • Мощность воздушной кермы на входной плоскости УРИ для рентгеноскопии
      • Входная мощность воздушной кермы для рентгеноскопии с УРИ
      • Максимальная входная мощность воздушной кермы
      • Линейность и воспроизводимость переданной кермы (керма в воздухе)
      • Линейность и воспроизводимость воздушной кермы (керма в воздухе)
      • CTDIвоздух (Керма в воздухе)
      • CTDIw (Керма в воздухе)
      • CTDIvol (Керма в воздухе)
      • CTDI100 (Керма в воздухе в точке)
      • Воспроизводимость кермы в воздухе
      • Линейность кермы в воздухе
      • Керма в воздухе
      • Керма в воздухе в точке
      • Мощность кермы в воздухе
      • Коэффициент отклонения измеренных значений воздушной кермы (расчетно)
      • Коэффициент изменения воздушной кермы
      • Линейность воздушной кермы (расчетно)
      • Воспроизводимость радиационного выхода (коэффициент отклонения)
      • Совпадение радиационного светового и рентгеновского полей
      • Индикация электрических и радиационных параметров
      • Радиационный выход рентгеновских излучателей
      • Радиационная защита рентгенодиагностических аппаратов
      • Расхождение светового и рентгеновского полей
      • Пространственное разрешение для рентгеноскопии с УРИ
      • Низкоконтрастное разрешение для рентгеноскопии с УРИ
      • Предел разрешения УРИ
      • Динамический диапазон УРИ
      • Маркировка на рентгеновском излучателе
      • Совпадение поля рентгеновского излучения и поверхности приемника изображения
      • Размер поля рентгеновского излучения
      • Излучение от блока источника рентгеновского излучения
      • Выходное излучение из блока источника рентгеновского излучения
      • Совпадения рентгеновского поля и плоскости приемника изображения
      • Размер рабочего поля
      • Номинальный размер входного поля
      • Геометрические характеристики пучка излучения
      • Отклонение от перпендикулярности оси пучка излучения
      • Диаметр пучка излучения
      • Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной дозой (расчетно)
      • Доза излучения
      • Повторяемость дозы излучения (расчетно)
      • Входная мощность дозы излучения
      • Мощность амбиентного эквивалента дозы
      • Входное излучение на поверхности приемника изображения
      • Излучение утечки
      • Общая фильтрация
      • Индикация свойств фильтра
      • Слой половинного ослабления (СПО)
      • Высота томографического слоя
      • Толщина слоя
      • Высококонтрастное пространственное разрешение
      • Низкоконтрастное пространственное разрешение
      • Пороговый контраст
      • Максимальная разрешающая способность высококонтрастных деталей
      • Высококонтрастная разрешающая способность
      • Пространственное разрешение
      • Разрешающая способность
      • Количество импульсов
      • Наличие сигнала при длительности просвечивания более 5 минут
      • Локальные геометрические искажения
      • Дисторсия
      • Коэффициент вариации (расчетно)
      • Воспроизводимость выходного излучения (коэффициент вариации)
      • Точность уставок длительности экспозиции
      • Томографическая толщина среза
      • Угол томографии
      • Среднее число КТ-единиц
      • Среднее число КТ-единиц в области интереса (однородность)
      • Однородность
      • Шум
      • Расстояние от фокусного пятна до приемника изображения
      • Фокусное расстояние
      • Точность позиционирования стола пациента
      • Эксплуатационная документация
      Контроль технического состояния. Объекты испытаний (измерений): оборудование для ультразвуковой диагностики. Ультразвуковые (УЗ) диагностические аппараты (стационарные и переносные)

      • Ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование
      • Аппараты для УЗ терапии
      • Аппараты для УВЧ-терапии
      • Медицинские аппараты коротковолновой (УВЧ) терапии
      Исследования (испытания), измерения: определяемые характеристики (показатели)

      • Однородность изображения
      • Разрешающая способность (осевая и поперечная)
      • Разрешающая способность по контрасту
      • Глубина мертвой зоны
      • Глубина обзора
      • Акустическая длина
      • Целостность кабелей и разъемов датчиков
      • Целостность сетевого кабеля и его вилки
      • Дефекты органов управления
      • Исправность индикаторов
      • Плавность работы ручек переменных резисторов
      • Дефекты внешней поверхности видеомонитора
      • Дефекты корпуса
      • Линейные размеры (поперечное направление)
      • Линейные размеры (продольное направление)
      • Интенсивность ультразвуковых колебаний
      • Работоспособность режимов излучения
      • Выходная мощность
      • Мощность ультразвукового излучения
      • Частота
      Контроль технического состояния. Объекты испытаний (измерений): наркозно-дыхательное, реанимационное оборудование, хирургическое оборудование, стоматологическое, эндоскопическое, физиотерапевтическое, общебольничное и др. оборудование

      • Лазерные терапевтические аппараты, импульсные и непрерывные лазеры и светодиоды
      • Аппараты ИВЛ и связанные с ними принадлежности
      • Портативные аппараты для ИВЛ, предназначенные для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах
      • Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких
      • Системы, требующие контроля объема единичного вдоха, частоты дыхания, минутной вентиляции в пределах технических возможностей прибора
      • Кардиодефибрилляторы
      • Кардиодефибрилляторы
      • Неинвазивные механические сфигмоманометры и их составные части
      • Электромеханические системы измерения давления крови
      • Стоматологические стационарные установки
      • Медицинские инфузионные устройства
      • Аппараты для магнитотерапии
      • Аппараты для микроволновой терапии (Аппараты ДМВ и СМВ-терапии)
      • Высокочастотные электрохирургические аппараты
      Исследования (испытания), измерения: определяемые характеристики (показатели)

      • Выходная мощность
      • Максимальная мощность импульсного лазерного излучения
      • Средняя мощность импульсного лазерного излучения
      • Частота импульсного лазерного излучения
      • Длительность импульса
      • Средняя мощность непрерывного и амплитудно-модулированного излучения
      • Максимальная мощность амплитудно-модулированного излучения
      • Частота импульсов амплитудно-модулированного излучения
      • Коэффициент заполнения для амплитудно-модулированного излучения
      • Температура
      • Расход
      • Объем
      • Давление
      • Дыхательный объем
      • Концентрация кислорода
      • Расход газа
      • Объемная доля кислорода
      • Объем выдоха
      • Частота дыхания
      • Объем дыхания за минуту
      • Число циклов за минуту
      • Минутная вентиляция
      • Энергия импульса
      • Энергия высоковольтного импульса
      • Давление (систолическое и диастолическое)
      • Скорость снижения давления воздуха
      • Частота вращения инструмента
      • Наличие пор на поверхности
      • Наличие трещин на поверхности
      • Наличие остатков обрабатывающих средств
      • Наличие резких границ поля зрения
      • Наличие дефектов в поле зрения
      • Наличие дефектов на торцах световода
      • Энергетическая освещенность
      • Магнитная индукция постоянного магнитного поля
      • Магнитная индукция переменного магнитного поля (среднеквадратичное и амплитудное значение)
      • Магнитная индукция импульсного магнитного поля
      • Ток
      • Амплитудное напряжение постоянного тока


      Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
      Задать вопрос

      Похожие посадочные страницы

      • Метрологическая служба
      • Компетенции компании
        • Служба сервиса высокотехнологичного оборудования
        • Испытательный центр
        • Служба сервиса медицинской техники
        • Метрологическая служба
      • Материально-техническое обеспечение
      • Внешнеэкономическая деятельность
      Оптимальный выбор
      Оптимальный выбор Возможность выбирать
      сроки поставки и
      стоимость
      Всегда рядом
      Всегда рядом Широкая территория работ
      и отлаженная система
      логистики
      Прибыль компании, вложенная в ее развитие, влечет за собой большую прибыль и еще большее развитие.
      Подписывайтесь на новости компании:
      Компания
      О компании
      Лицензии
      Сотрудники
      Реквизиты
      Контакты
      Отзывы
      География работ
      Вакансии
      Ресурсы
      Компетенции компании
      Материально-техническое обеспечение
      Внешнеэкономическая деятельность
      Услуги
      Техническое обслуживание и ремонт
      Контроль технического состояния медицинской техники
      Радиационный контроль
      Метрологическая проверка
      Анализ, подбор запчастей и оборудования
      Монтаж/демонтаж медицинского оборудования
      Наши контакты

      +7 (3452) 517-458
      Пн. – Пт.: с 8:30 до 17:30
      Тюмень, ул. Невская, 33
      service@edsgroup.ru
      © 2021 Все права защищены.
      Версия для печати