Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
Для любого медицинского изделия требуется проведение контроля технического состояния не реже одного раза в год (согласно ГОСТ Р 56606). Поскольку рентгеновские аппараты представляют собой ИИИ (источники ионизирующего излучения), то существует ряд параметров, который необходимо контролировать согласно санитарным правилам и нормам в области радиационной безопасности.
КАК ПРОВОДИТСЯ?
Для начала необходимо определиться с объемом испытаний.
- В случае периодического контроля измерению подлежат все параметры рентгеновского аппарата согласно СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".
- В случае внепланового проведения контроля эксплуатационных параметров, объем испытаний определяется характером изменений аппарата (замена излучателя, ремонт модулей и т.п.).
После проведения измерений оформляется протокол испытаний, в котором измеренные параметры оцениваются на предмет соответствия их допустимым пределам, указанным в нормативной или эксплуатационной документации.
ОСНОВАНИЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ
Испытания рентгеновских аппаратов (см. Компетенции испытательного центра) необходимо проводить при вводе их в эксплуатацию, после ремонта или замены блоков, технического обслуживания, способного повлиять на эксплуатационные характеристики, при паспортизации кабинета (согласно требований СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований").
СРОКИ
Испытание одного рентгеновского аппарата занимает от 1 до 3 часов в зависимости от типа аппарата. Протокол оформляется в течение двух дней после проведения испытаний.
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
Для проведения измерений используются универсальные дозиметры для контроля характеристик рентгеновских аппаратов, дозиметры, измеряющие мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского и гамма-излучений, фантомы и тест-объекты, а также другое вспомогательное оборудование.
ПЕРСОНАЛ
Специалисты, проводящие измерения, имеют высшее техническое образование, а также периодически проходят курсы повышения квалификации по испытаниям рентгеновских аппаратов в лицензированных образовательных организациях.
РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Испытательный центр аккредитован в национальной системе аккредитации на проведение испытаний рентгеновских аппаратов и компьютерных томографов. Аттестат аккредитации Испытательного центра ООО "ЕДС Групп" в качестве испытательной лаборатории (центра) №RA.RU.21PO03.
Методы проведения испытаний, а также измеряемые величины и их диапазоны включены в область аккредитации. Все данные об аккредитованном лице содержатся в реестре аккредитованных лиц на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации https://pub.fsa.gov.ru/ral.
ИЦ ЕДС Групп имеет лицензию на техническое обслуживание медицинской техники № ФС-99-04-001369 от 15.05.14 и лицензию на эксплуатацию ИИИ № 72.ОЦ.04.002.Л.000004.06.12 от 18.06.12, включающие проведение контроля технического состояния, а также санитарно-эпидемиологическое заключение № 72.ОЦ.01.000.М.000347.06.17 от 15.06.17 о соответствии условий работы с ИИИ санитарным нормам и правилам в области обеспечения радиационной безопасности.
СТОИМОСТЬ УСЛУГИ
В пределах Тюмени стоимость испытаний составляет от 6000 до 20 000 рублей за испытание одного рентгеновского аппарата в зависимости от типа.
За пределами Тюмени стоимость рассчитывается индивидуально.
ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
После проведения испытаний Заказчик получает протокол испытаний от аккредитованного испытательного центра. Протокол содержит все необходимые данные и соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
ПРЕИМУЩЕСТВА
Бесплатные консультации в области радиационной безопасности по телефону или электронной почте при обслуживании в испытательном центре ЕДС Групп.
